Page 31 - 北京京煤集团总医院第十一届·2023学术年会论文集

北京京煤集团总医院 第十一届·2023 学术年会论文集

患者，严重肾功能障碍，恶性肿瘤，结缔组织病患者；④合并恶性心律失常、心肌病、心包

疾病及重度心脏瓣膜病变者；⑤对本研究治疗药物严重不耐受的患者；⑥随访资料不全患者。
本研究经医院医学伦理委员会批准（2020-科研 019-01），患者均签署知情同意书。

二、方法
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1. 样本量：本研究为随机对照试验，根据查阅文献 ，预计观察组不良心血管事件（major
adverse cardiac events , MACE）发生率为 7.7%，对照组的 MACE 发生率为 44.0%，设双侧 a
= 0.05，把握度为 90%，利用 PASS 15 软件计算得到观察组和对照组的样本量均为 26 例。

2.分组：经 PCI 后随机分为观察组和对照组，每组 26 例。

3.治疗方法：所有患者入院后给予心电监护、吸氧、健康教育、生活方式指导、护理及
康复训练教育，基础治疗药物主要包括抗血小板（拜阿司匹林，批号 BJ69744；氯吡格雷，

批号 DA735；替格瑞洛，批号 2020-12 YAHF）、抗凝（依诺肝素钠，批号 AB093514）、
他汀（阿托伐他汀，批号 8144334）、β 受体阻滞剂（美托洛尔缓释片，批号 SYHH）、利

尿（呋塞米，批号 2209029；螺内酯，批号 22102811）、扩张血管（单硝酸异山梨酯，批号
221009）等。对照组在上述治疗基础上加用 ACEI/ARB，包括福辛普利（批号 ACF0903）、

厄贝沙坦（批号 DA320）；观察组加用 Sac/Val（批号 SDJ677，50 mg/片）。Sac/Val 起始剂

量为 25-50 mg/次，2 次/d，随后根据血压逐渐增加至目标剂量（100 mg/次）2 次/d，ACEI/ARB
同样根据血压逐渐调整至最大耐受剂量。两组均维持用药 3 个月。

4.观察指标：收集两组患者①基线资料，包括性别、年龄、SBP、TC、LDL-C、SCr、前
壁心肌梗死、心功能 Killip 分级、高血压、糖尿病等；②治疗前和治疗后 3 个月的静息 HR、

QTc 间期、N 末端脑钠肽前体（N-terminal brain natriuretic peptide precursor , NT-proBNP）、
左室射血分数（left ventricular ejection fraction , LVEF）、左室舒张末期内径（left ventricular

diastolic diameter , LVEDD） ； ③治疗 3 个月后不良心血管事件（major adverse cardiac events ,
[8]
MACE），包括恶性心律失常、再发心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡、复发心绞痛等 。
④治疗 3 个月后不良反应，包括肾功能恶化、高钾血症、低血压及血管性水肿。
三、统计学方法

应用 SPSS 26.0 软件，正态分布的计量资料以 ± s 表示，组间比较采用两独立样本 t 检

验；非正态分布的计量资料以中位数 M（P25, P75）表示，采用 Mann-Whitney U 检验；计数
2
资料以例数（百分率）表示，组间比较采用 χ 检验。以 P＜0.05 为差异有统计学意义。
结 果
一、基线资料的比较

52 例患者中，男 35 例，女 17 例，年龄 22~86 岁，平均（61.8 ± 13.7）岁。对照组男 18
例，女 8 例，平均年龄（61.5 ± 14.4）岁；观察组男 17 例，女 9 例，平均年龄（62.2 ± 13.3）

岁。两组性别、年龄、SBP、TC、LDL-C、SCr、前壁心肌梗死、心功能 Killip 分级、高血
压、糖尿病等基线资料的比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表 1。

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