Page 345 - 北京京煤集团总医院第十届·2022学术年会论文集

北京京煤集团总医院 第十届·2022 学术年会论文集

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11 月 12 日莲必治注射液的说明书内容进行修订，注明可致“急性肾功能损伤” 。近两年，
我院发现 4 例莲必治注射导致肾功能损害的案例，引起了我院临床药师的关注。本研究基于

真实世界的数据，旨在发现疑似使用莲必治注射液后出现肾功能异常患者的临床特征，探讨
使用莲必治注射液后出现肾功能异常变化的危险因素。

1 材料与方法
1.1 资料来源

本研究获得我院伦理委员会审查批准。采用回顾性分析方法，收集我院 2019 年 1 月-

2019 年 12 月患者病历。调查对象的纳入标准：①使用莲必治注射液的患者，若患者住院期

间有多次应用莲必治注射液的记录，则选择用药剂量最大的记录。②使用莲必治注射液前后

7 天内有 2 次血肌酐（Cr）和血尿素氮（BUN）检测者，若该段时间内有多次检测则取距开

始用药前最近的一次检测与停止用药后最近一次检测。

1.2 分组

选择 Cr 和 BUN 作为判断肾功能是否异常的理化指标。根据使用莲必治注射液后肾功

能是否出现异常，分为“用药后异常变化组”和“用药后无异常变化组”。

1.3 结局指标

标准化原则：①肾功能指标（Cr、BUN）中任意一项高于正常值范围的 20%作为判断其

是否发生异常变化的依据；②用药前检查：用药开始前 7 天内最近的一次检查；用药后检

查：用药后 7 天内最近的检查；③将患者使用莲必治注射液前后 2 次 Cr、BUN 检测值进行
比较；④Cr、BUN 若用药前正常、用药后异常，或者用药前异常、用药后异常程度增大，

则判定为“用药后异常变化”；用药后指标正常，则判定为“用药后无异常变化”；用药前、后

都异常，但用药后异常程度减小，也判定为“用药后无异常变化”。

1.4 统计分析

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使用 SPSS 22.0 软件对数据进行统计分析。单因素分析：计数资料比较采用 χ 检验，
计量资料符合正态分布者比较采用 t 检验，不符合正态分布者比较采用非参数检验。将单因

素分析中 P＜0.1 的可疑因素作为协变量纳入进行 Logistic 回归分析，对使用莲必治注射液

可能导致肾功能异常的影响因素进行分析。检验采用双侧检验，P＜0.05 表示差异有统计学

意义。

2 结果

2.1 一般情况

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