Page 194 - 北京京煤集团总医院第十届·2022学术年会论文集

北京京煤集团总医院 第十届·2022 学术年会论文集

生烫伤，且没有烟雾等优点。痛经是我科的优势病种，中药封包外敷是治疗该病的特色手段，

疗效确切。本研究以寒凝血瘀型原发性痛经患者为研究对象，按照随机对照的研究方法，以

中药封包治疗为主要干预措施，以治疗期间患者痛经的 VAS 评分为主要结局指标，以痛经

的症状积分为次要结局指标，经过 3 个月经周期的观察研究，评价中药封包治疗该病的临床

疗效。
1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料

收集 2020 年 6 月—2020 年 12 月期间于北京京煤集团总医院中医科就诊的患者及受困

于痛经的供职于该院及分院的女性职工共 120 例。利用 EXCEL 2003 软件生成随机数字，

编号 1 ～120 号，其中奇数号为试验组，偶数号为对照组。由专门人员进行随机分组，收集

病例的医生不参与随机分组过程，以密封好的不透明信封方式保存随机序列号、组别及治疗

方法。患者随机分组一旦被确定将不可被更改。此过程可保证足够的随机隐蔽。受试者按入

组时间先后顺序拆开密封信封，医生按照信封中的治疗方法对患者进行治疗。本试验中的药

包及模拟包由专人负责向患者发放及回收，对医师及患者实施盲法；为避免医生纳入病例时

因知晓具体分组情况而产生的偏倚，保证各组间数据的可比性，由专门人员隐藏分组编码。

处理分析数据时对实验统计者实施盲法。

1.1.2 诊断标准
1.1.2.1 西医诊断标准

[4]
参照全国高等学校教材《妇产科学》 中与原发性痛经相关的内容制定，内容包括：①
原发性痛经在青春期多见，常在初潮后 1~2 年内发病；②疼痛多自月经来潮后开始，最早出

现在经前 12 h，以行经第 1 日疼痛最剧烈，持续 2~3 d 后缓解，疼痛常呈痉挛性，通常位于

下腹部耻骨上，可放射至腰骶部和大腿内侧；③可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症

状，严重时面色发白、出冷汗等；④妇科检查无异常发现。

1.1.2.2 中医诊断标准

[5]
[6]
中医诊断标准根据《中医妇科学》 及《中药新药临床研究指导原则》 标准制定，内
容包括：①主证为经期或经行前后出现周期规律性小腹疼痛，疼痛拒按，得热痛减；②次证

为经色暗有瘀块，肢冷畏寒；舌脉为舌黯苔白，脉沉紧，中医辨证属寒凝血瘀型。

1.1.3 纳入标准

① 符合原发性痛经（寒凝血瘀型）的诊断标准；② 年龄 18-40 岁；③ 月经周期规律

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